美國製藥廠Comar
成功數位轉型 喜迎訂單

2024-12-26

 

需求
通過在所有設施中標準化使用 DELMIAWorks 製造 ERP 系統,Comar 不僅加速了新產品的開發與上市過程,還能靈活應對客製化產品訂單。

解決方案
Comar 的生產車間配備了傳感器,這些機器與 DELMIAWorks 的即時監控功能相輔相成,為管理者提供進行及時、明智決策所需的製造智能。

成果

  • 擁有即時數據儀表板,提供有關生產效率和質量的洞察
  • 靈活應對客戶臨時通知的生產計劃
  • 精簡的客戶審核流程
  • 提高財務可見性和控制能力
  • 獲取數據以加快決策速度
  • 減少停機時間和可避免的故障

 

投資於軟體與機械以推動敏捷性
總部位於新澤西州 Voorhees 的 Comar,從最初的兩個製造基地發展到遍布美國和波多黎各的九個設施,擁有超過 900 名員工。通過在所有設施中標準化使用 DELMIAWorks 製造 ERP 系統,Comar 不僅加速了新產品的開發與上市過程,還能靈活應對客製化產品訂單。

Comar 業務系統經理 Tom Sine 表示:
「我們的 DELMIAWorks ERP 系統的模組化和可擴展性,使我們能夠獲取數據並更快做出決策,即使在更複雜的業務環境中也是如此。」

 

基於分析和數據的方式評估潛在的併購
該公司還依賴 ERP 系統支持其基於分析和數據的方式來評估潛在的併購。儘管 DELMIAWorks 的專業知識不是併購的核心要求,但 Comar 發現,如果併購的工廠已經在使用 DELMIAWorks,那麼通常可以在六到九個月內啟動運行。

除了製造 ERP 軟體外,Comar 還引進了新機械設備,以提高應對客戶臨時通知及高度定制生產需求的能力。

Comar 銷售與市場部執行副總裁 Scott Conklin 表示:
「我們正在投資能夠加快更換的機械設備,以應對臨時生產需求,並支持整體更快的生產流程。」

 

即時監控助力更快速的決策
Comar 的生產車間配備了傳感器,這些機器與 DELMIAWorks 的即時監控功能相輔相成,為管理者提供進行及時、明智決策所需的製造智能。

 

Conklin 表示:
「我們是一家以指標為導向的組織,擁有健全的業務系統,這些系統通過網頁即時儀表板與 DELMIAWorks ERP 數據完全集成。儀表板每 15 分鐘刷新一次,可主動提醒決策者,例如創造了生產記錄的一天,或者提醒某些模具、機器或流程未達到我們的預期,讓我們能更好地管理運營。」

Comar 也依賴即時監控來獲取每台機器在各生產中心的運行狀況洞察。通過監控生產偏差,可以減少缺陷,提高產量並降低浪費。

Sine 指出:
「DELMIAWorks 擁有一個管理預防性維護的模組。當機器運行時,系統會記錄即時的生產小時數和週期數。根據這些數據,系統能夠觸發針對機器和模具的預防性維護工作單。這對於減少停機時間和可避免的故障,確保我們滿足客戶需求特別有幫助。」

透過 DELMIAWorks,Comar 也建立了一個標準化平台,所有數據集中管理。這使得公司能加快決策速度,實現更好的集中化管理,並優化監管,提高敏捷性。

 

Conklin 表示:
「通過 DELMIAWorks,我們提高了對客戶臨時生產需求的適應能力。」

「我們將質量融入到流程中,並衡量關鍵指標,以確保每位客戶都能獲得可靠且一致的結果。」

以質量競爭
通過採取主動預防缺陷和持續改進的方法,Comar 力求實現以客戶滿意度、按時交付和運營效率為目標的質量目標。

Comar 在北美市場上以其質量聲譽聞名,成為市場領導者和首選解決方案供應商。

Comar 的管理者相信,質量管理系統越準確、嚴謹和可擴展,公司就越能不斷改進,以滿足客戶不斷變化的產品和業務需求。公司運行的 TPI-Three 全面流程改進原則,基於六西格瑪 DMAIC(定義、測量、分析、改進、控制)方法,確保產品質量。

Conklin 解釋道:
「我們的 TPI-Three 策略源於我們以工程為驅動的質量方法,我們將客戶需求置於每個質量管理流程的核心。」
「我們將質量融入到流程中,並衡量關鍵指標,以確保每位客戶都能獲得可靠且一致的結果。」

DELMIAWorks ERP 系統通過提供質量管理系統 (QMS) 功能,支持這些努力,協助規劃、執行並評估從首次訂單到產品出貨的每個客戶互動的成功。

Sine 表示:
「當機器運行時,系統記錄實時的生產小時數和週期數……這對於減少停機時間和可避免的故障非常有幫助,確保我們滿足客戶需求。」

 

投資於質量合規與認證
Comar 的質量管理實踐以廣泛的投資為後盾,致力於達成多種質量和法規標準。所有九個製造工廠均通過 ISO 認證,並向集中質量管理團隊持續提供質量數據,以確保滿足並超越企業範圍內的質量目標。

此外,Comar 已獲得 FDA 醫療器械註冊編號 #2220100,以及 ISO 9001 和 ISO 13485 認證,使其能夠為醫療塑膠包裝客戶提供標準或客製化的包裝材料。Comar 發現,維持這些認證所需的質量管理和工程專業知識,正是醫療包裝新客戶尋求供應商時的核心需求。

此外,Comar 還符合現行良好製造規範 (cGMP) 要求,並在低顆粒製造能力、統計過程控制 (SPC) 和先進視覺檢測方面具有專業知識。Comar 的產品已列入 Type III 藥品主文件,並符合包括 DMF #16669、DMF #7844、DMF #16762、DMF #6609 和 DMF #4671 在內的 FDA 藥品主文件要求。此外,該公司在所有生產中心維護設備主文件和設備歷史文件,並符合歐盟特定產品的 CE 標誌認證要求。

 

「DELMIAWorks 系統為我們提供了一個易於使用的文件庫和生產數據,以應對客戶需求並提高審核效率。」

 

追溯性助力自動化客戶審核
質量管理的另一維度是能夠追蹤並記錄製造材料、流程和生產過程。Comar 平均每月收到五份來自客戶的審核請求,其中大部分來自醫療保健和生命科學領域。使用 DELMIAWorks ERP 系統的追溯功能,Comar 能夠自動化大部分審核過程。

Conklin 指出:
「能夠快速展示並記錄原材料和其他供應品如何通過我們的製造流程進入成品庫存,最終交付到客戶手中,這是關鍵的追溯要求。」

除了追溯功能外,Sine 解釋說:「DELMIAWorks 系統為我們提供了一個易於使用的文件庫和生產數據,以應對客戶需求並提高審核效率。」